通缉:移动医疗应用爆炸的监督者

通缉:移动医疗应用爆炸的监督者

旧金山(路透社) - (更正了FDA计划如何在倒数第二段规范移动应用程序的描述)

智能手机应用程序可以解决您的痤疮问题。另一个监测你的心率24-7。通过查看胎记来检测皮肤癌的人。如果它们听起来好得令人难以置信,它们可能就是如此。

今天的患者使用了许多旨在追踪和治疗一系列疾病的应用程序,这是监管机构和患者安全倡导者的头痛问题。现在,带有复杂生物跟踪传感器的可穿戴设备的出现引起了医学界对可能对消费者产生严重后果的误诊的担忧。

有人在问苹果和谷歌应该采取更多行动来监管其快速增长的应用市场。

“那里的大多数健康应用程序都是由没有医疗经验的人建造的,“rdquo; Ovuline的首席执行官巴黎华莱士说,这是一款受欢迎的生育应用程序。更糟糕的是,许多开发商没有为法律顾问提供资源,华莱士说,并且更有可能在没有寻求FDA批准的情况下向患者提出虚假声明。

美国食品和药物管理局去年发布了它将监督的移动应用程序类型的指南。但业内人士担心,随着应用程序崛起,该机构可能会不堪重负。

上周,三星电子为第三方开发商SAMI推出了一个健康平台。

本周Apple推出了“Healthkit”,“医疗应用程序的数据存储库,为开发人员探索开辟了新的领域。对于那些对监管协议缺乏了解的人来说,它也可以更容易地进入市场。

健康应用程序是苹果和谷歌这两个领先的应用程序市场的重要业务。 iPhone制造商是开发人员的首选。分析公司AppAnnie发现,苹果公司的健康和健身应用下载收入是谷歌的五倍。

这两家公司如何拒绝就这个故事发表评论,将如何处理医疗应用程序的扩散尚不清楚。一位熟悉此事的消息人士表示,苹果正在寻求为其不断发展的数字医疗团队增加监管专家,该团队的任务是监督App Store。

研究表明,许多现有的医疗应用程序可能毫无用处。美国医学协会的JAMA皮肤病学研究人员发现,有75%的智能手机应用程序声称评估恶性肿瘤是错误的,至少有30%的黑色素瘤被诊断为“不关心”。(link.reuters.com/zeg89v)

新英格兰调查报告中心2012年的一项研究显示,在其评估的1,500个健康应用程序中,20%声称可以治疗或治疗医疗问题,但只有一小部分已经过临床测试。

医疗专业人员担心,由于结果不正确,患者可能会推迟亲自检查。当他们看医生时可能为时已晚。例如,对癌症的假阴性可能会促使用户推迟专业咨询

“如果患者认为移动应用程序是我办公室旅行的一种更便宜的替代方案,那就令人担忧了,“莫莉马洛夫说,他是一位讲过这类事情并且是顾问的医生对于像Sano Intel这样的数字健康初创公司ligence和GeneSolve。

(责任编辑:一分钟一期的快三)

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